在主動(dòng)監(jiān)測(cè)（AS）的局部前列腺癌患者中，預(yù)防疾病進(jìn)展的干預(yù)措施臨床需求尚未得到滿足。

近期，來自美國(guó)的研究人員在《Eur Urol Focus》上發(fā)表文章，調(diào)查了PROSTVAC疫苗的免疫學(xué)反應(yīng)，以及AS患者中局部前列腺癌患者疾病進(jìn)展的臨床指標(biāo)。

研究為一項(xiàng)2期、雙盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，在154名低危或中危前列腺癌患者中進(jìn)行。參與者隨機(jī)（2：1）接受7個(gè)劑量的皮下PROSTVAC（一種基于疫苗/牛痘病毒載體的免疫療法），含有前列腺特異性抗原（PSA）轉(zhuǎn)基因和三種T細(xì)胞共刺激分子，或空牛痘載體（EV），共持續(xù)140天。

主要結(jié)果是活檢腫瘤組織中CD4和CD8 T細(xì)胞浸潤(rùn)從基線的變化。關(guān)鍵的次要結(jié)果是安全性和前列腺活檢腫瘤病理變化、外周抗原特異性T細(xì)胞和血清PSA。連續(xù)變量使用非參數(shù)檢驗(yàn)進(jìn)行比較。分類變量使用Fisher's精確檢驗(yàn)進(jìn)行比較。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，PROSTVAC/EV疫苗接種的耐受性良好。除1名參與者外，所有其他參與者均完成了疫苗接種。活檢腫瘤組織中，CD4或CD8密度的變化在PROSTVAC和EV組之間沒有差異。治療后，Gleason升級(jí)為3級(jí)的患者比例在兩組之間相似。疫苗接種后外周T細(xì)胞反應(yīng)或PSA從基線到治療后6個(gè)月的變化在各組之間也沒有差異。

干預(yù)后，腫瘤病理、PSA和IPSS的變化情況

綜上所述，在該前列腺癌患者免疫治療的試驗(yàn)中，PROSTVAC并沒有比EV產(chǎn)生更有利的前列腺組織或外周T細(xì)胞反應(yīng)。在臨床病理效果方面，兩組之間也沒有差異。但該研究是第一個(gè)在AS環(huán)境中，調(diào)查免疫治療干預(yù)可行性和可接受性的研究報(bào)告。

 

原始出處：

J Kellogg Parsons， Peter A Pinto， Christian P Pavlovich et al. A Phase 2， Double-blind， Randomized Controlled Trial of PROSTVAC in Prostate Cancer Patients on Active Surveillance. Eur Urol Focus. Dec 2022