據估計，高達50%的ERBB2陽性轉移性乳腺癌（MBC）會發生腦轉移（BM），進一步惡化患者預后。HER2CLIMB試驗結果表明，Tucatinib聯合曲妥珠單抗和卡培他濱可為ERBB2陽性的腦轉移的MBC患者提供生存和顱內益處。

本文匯報了該試驗延長隨訪15.6個月后的總生存期和顱內預后情況。

 

HER2CLIMB試驗是一項國際性、多中心、隨機化、雙盲、安慰劑為對照的臨床試驗，評估了Tucatinib聯合曲妥珠單抗和卡培他濱治療ERBB2陽性的腦轉移的MBC的效果。受試患者被隨機（2:1）分至Tucatinib組或安慰劑組，兩組患者都同時接受曲妥珠單抗和卡培他濱治療。探索性亞組分析包括腦轉移患者的總生存期和無顱內進展生存期（CNS-PFS）、顱內客觀緩解率（ORR-IC）和顱內緩解持續時間。

 

總生存率和顱內無進展生存率

 

基線時，612位患者中有291位（47.5%）發生了腦轉移。中位年齡是52歲，其中99.3%的女性。中位隨訪了29.6個月，Tucatinib組和安慰劑組的中位總生存期分別是21.6個月和12.5個月。與安慰劑組相比，Tucatinib組在CNS-PFS和ORR-IC方面都展現出了更大的臨床獲益。Tucatinib組和安慰劑組的顱內緩解持續時間分別是8.6個月和3.0個月。與安慰劑組相比，Tucatinib組新發腦轉移性的風險降低了45.1%（HR 0.55）。

無新發腦轉移性生存率

 

該亞組分析顯示，Tucatinib聯合曲妥珠單抗和卡培他濱不僅改善了ERBB2陽性轉移性乳腺癌患者的總生存期，同時還降低了新發腦轉移的風險，進一步支持該方案對這類患者（包括腦轉移性患者）的重要意義。

 

原始出處：

Lin NU, Murthy RK, Abramson V, et al. Tucatinib vs Placebo, Both in Combination With Trastuzumab and Capecitabine, for Previously Treated ERBB2 (HER2)-Positive Metastatic Breast Cancer in Patients With Brain Metastases: Updated Exploratory Analysis of the HER2CLIMB Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online December 01, 2022. doi:10.1001/jamaoncol.2022.5610