芳香化酶抑制劑會增加激素受體陽性乳腺癌患者的骨質(zhì)疏松癥和骨折風險。 我們之前報告了 ABCSG-18試驗的結(jié)果，表明地舒單抗治療的輔助抗受體激活劑可以抵消這些不良反應并可能改善結(jié)果，我們在此報告最終的長期結(jié)果。此前部分結(jié)果在ASCO會議上公布：ASCO：Denosumab輔助治療乳腺癌的長期預后

方法
ABCSG-18 是一項前瞻性、雙盲、安慰劑對照的 3 期試驗，其中 3425 名接受芳香化酶抑制劑治療的早期激素受體陽性乳腺癌絕經(jīng)后患者在 58 個試驗中心被隨機分配接受地諾單抗 60 mg 或安慰劑 每 6 個月皮下注射一次。 主要終點是隨機分組后至首次臨床骨折的時間。 與次要疾病結(jié)局相關(guān)的終點是無病生存期 (DFS)、無骨轉(zhuǎn)移生存期 (BMFS) 和總生存期 (OS)。

結(jié)果
對于這個最終的協(xié)議定義分析，中位隨訪時間為 8 年（四分位間距，6 至 9.6 年）。 地舒單抗組和安慰劑組分別發(fā)生了 309 和 368 起 DFS 事件（風險比，0.83；95% 置信區(qū)間 [CI]，0.71 至 0.97），導致 9 年 DFS 絕對獲益 3.5 個百分點（79.4 與 75.9%）。 地舒單抗輔助治療使 BMFS 提高了 2.5 個百分點（88.9 對 86.4%；風險比為 0.81；95% CI，0.65 至 1.00）和 OS 提高了 1.0 個百分點（90.9 對 89.9%；風險比為 0.80；95% CI， 0.64 至 1.01）。 沒有觀察到該劑量的地舒單抗輔助治療的新毒性。

結(jié)論
DFS、BMFS 和 OS 在 ABCSG-18 的最終長期分析中繼續(xù)顯示出優(yōu)勢，而且沒有新的毒性。 （由 Amgen 資助；ClinicalTrials.gov 編號，NCT00556374。）

原始出處：

Long-Term Outcomes of Adjuvant Denosumab in Breast Cancer. NEJM Evid 2022; 1 (12) DOI:https://doi.org/10.1056/EVIDoa2200162