「腫瘤·對話」 | 袁芃教授：《中國乳腺癌抗體藥物偶聯物安全性管理專家共識》對中國乳腺癌診療給出重要性建議！
前言 乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，嚴重威脅著女性的生命健康。作為實體瘤中首個具有適應證的抗體藥物偶聯物（ADC），目前已成為發展最快的抗腫瘤藥物之一。在乳腺癌治療領域，ADC在適應證、靶點和藥物設計方面不斷發展。 本次特邀中國醫學科學院北京協和醫院袁芃教授圍繞《中國乳腺癌抗體藥物偶聯物安全性管理專家共識》分享ADC類藥物在乳腺癌診療領域的研究進展！ 袁芃 教授 ：目前，乳腺癌診療領域上市的ADC藥物主要有三大類，分別是T-DM1，DS-8201以及TROP2抑制劑。目前唯一在美國上市的SG（戈沙妥珠單抗），但在國內也獲批了三陰性乳腺癌的適應癥，這類藥物的出現改變了HER2陽性以及三陰性乳腺癌的治療格局。T-DM1最初獲批的晚期的適應癥，在看到相關研究效果非常好之后，在國際和國內都獲批了對于新輔助治療沒有達到pCR的HER2陽性患者給與強化治療。 梅斯醫學：ADC類藥物使用過程中的不良反應有哪些？針對這些不良反應，我們應該如何進行監測和管理？ 袁芃 教授 ：ADC藥物作為一種新型的靶向藥物，雖然為患者帶來了切實的臨床獲益，但同時也伴隨著不良反應的出現。不同ADC藥物的不良反應并不完全一致，主要因為：（1）針對不同受體使用不同抗體進行偶聯；（2）搭載不同化療藥物；（3）連接子的連接方式不同；（4）抗體/藥物比例、同質性等均有所差異。現在國內可及性最好的ADC藥物是T-DM1，經驗也比較豐富。以T-DM1為例，最常見的不良反應是血小板減少，早期乳腺癌的KATHERINE研究，以及晚期的EMILIA研究、TH3RESA研究和KAMILLA研究等都提供了很多不良反應的相關數據。 袁芃 教授 ：不良反應一般有相應的調整策略。例如血小板減少、DS-8201特異性的間質性肺炎、戈沙妥珠單抗造成的中性粒細胞下降等。通用的調整策略為：（1）1 級大多無需特殊處理；（2）2 級需暫停給藥直至不良反應恢復至≤1 級，之后按原劑量給藥或降低1 個劑量水平（若恢復時間＞3 周）繼續治療；（3）3 ～4 級不良反應需暫停給藥直至不良反應恢復至≤1 級，之后降低1 個劑量水平繼續治療；若3 周內仍不恢復，應考慮終止治療。以上為當前已批準ADC 劑量調整的大致原則，臨床實踐中請務必遵照各個藥物最新版本說明書進行減量或終止治療。血小板減少的監測的情況下，也是按照該原則進行調整的。 梅斯醫學：在精準醫療時代，ADC類藥物未來的發展趨勢是什么？ 袁芃 教授 ：在精準醫療時代，“精準”是指只打擊腫瘤細胞，而不打擊正常細胞。ADC藥物是未來的發展前景，目前大多數以單藥治療為主，多種藥物的聯合也是未來發展的方向，強強聯合往往能夠取得更好的效果。例如乳腺癌受體陽性的亞型，抗HER2藥物聯合內分泌治療等都是未來的發展方向。對于免疫治療，抗HER2或其它靶點的單抗在發揮作用的時候也需要積極免疫系統來配合。通過免疫檢查點抑制劑，來促進免疫“監視”的作用，聯合ADC類藥物也可以達到更好的效果。 梅斯醫學：成立中國乳腺癌抗體藥物偶聯物安全性管理專家共識的初衷是什么？ 袁芃 教授 ：我們知道，現在ADC類藥物在治療中是一個新的領域。醫生要不斷的學習，首先要學習藥物的療效，其次是不良反應。在治療的時候如果出現預期以外的不良反應，尤其是嚴重的不良反應，可能會涉及患者的生命安全。這對醫生的臨床體驗，患者的管理都是不利的。如果在應用之前更好的了解不良反應，就可以得到更好的安全性的管理，對這些新藥的臨床起到促進和保障作用。截至目前，有3種ADC藥物（T-DM1、DS-8201、戈沙妥組單抗）在全球范圍內獲批用于乳腺癌治療，除了已經在中國上市的TDM1以外，在2023年，另外兩種藥物也將可及；未來，也會有更多的ADC類藥物出現。 梅斯醫學：針對中國乳腺癌抗體藥物偶聯物安全性管理專家共識，您有哪些推薦建議嗎？
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馬飛教授：2022年度乳腺癌治療進展
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