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新冠肺炎



《NEJM》中國臨床試驗表明,新型冠狀病毒藥物可能優于Paxlovid

2023-01-04新冠肺炎


  

New COVID pill may be improvement over paxlovid, chinese trial suggests              

COVID-19患者很快就可以服用一種新的抗病毒藥物來預防嚴重疾病。

在中國進行的一項三期臨床試驗中,這種名為VV116的治療方法與Paxlovid一樣,對患有嚴重疾病的高風險人群有效。

該研究的合著者、上海交通大學醫學院教授Ren Zhao在宣布結果的新聞發布會上說,試驗取得了“巨大成功”。

與抗病毒輸液瑞德西韋(remdesivir)類似,VV116尚未獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準。

醫學專家建議,它可能首先需要在更大、更多樣化的患者群體中進行更多研究,以尋找罕見的副作用,并看看它與試驗進行以來出現的Omicron變體的效果如何。

試驗結果發表在12月28日的《New England Journal of Medicine》上。

“你有一種藥物,看起來和Paxlovid一樣好,但不那么麻煩,”巴爾的摩約翰霍普金斯大學醫學助理教授Panagis Galiatsatos博士告訴NBC新聞。

試驗發現,患者報告的副作用較少,服用VV116的患者中約67%報告有副作用,而服用Paxlovid的患者中有77%報告有副作用,而且與其他藥物(如治療失眠、癲癇或高血壓的藥物)的反應也較少。

“看起來我們的工具箱里可能還有另一個工具,”Galiatsatos指出。

在試驗中,甘油三酯(血液中增加心臟病或中風風險的脂肪)水平升高的患者較少,為11%,而Paxlovid組為21%。

Galiatsatos說,減少副作用是“一件大事”。

在VV116試驗中,超過380人服用了大約5天的藥物。另一組類似規模的人則服用了Paxlovid。VV116患者在開始治療4天后恢復(定義為連續2天無癥狀)。對于Paxlovid患者,五天內就能恢復。研究結果顯示,約98%的患者在四周內康復,沒有人出現嚴重的COVID-19。

研究人員指出,雖然Paxlovid患者有時會在治療后幾天或幾周內出現癥狀反彈,但這種情況不會發生在輸注remdesivir時,這種新藥物與remdesivir類似。

據NBC新聞報道,吉利德科學公司正在測試一種基于remdesivir的類似藥物。據NBC新聞報道,標準的三期藥物試驗通常包括多達3000人,但Paxlovid的晚期試驗有2200人參與。中國的試驗規模要小得多。

Galiatsatos說:“只有當你在更大的人群中投入使用時,才會出現罕見的副作用。這就像買彩票:一百分之一的人不會中獎,但百萬分之一的人會中獎,因為你增加了看到罕見事件發生的幾率。”

Paxlovid會導致肝損傷,主要發生在已經有肝臟問題的患者身上。它也會對他汀類藥物和心臟藥物產生負面反應。

Galiatsatos說:“Paxlovid仍然是一種很好的藥物,但有各種各樣的原因使它無法真正惠及所有人。”

據美國全國廣播公司新聞報道,抗病毒藥物可以阻止病毒復制,并且對冠狀病毒的變化(如新變種)不那么敏感。


                       

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