近日，EUR HEART J匯總了2022年介入心臟病學(xué)領(lǐng)域取得的十大研究進(jìn)展。本篇對(duì)此進(jìn)行了整理，以饗讀者。

 

 

圖1 介入心臟病學(xué)2022年度進(jìn)展

注：IC，冠狀動(dòng)脈內(nèi)；ACS，急性冠狀動(dòng)脈綜合征；PCI，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療；TAVI，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)；MACE，主要不良心血管事件；DAPT，雙聯(lián)抗血小板治療；HF，心力衰竭；ESRF，終末期腎衰竭；RRT，腎臟替代療法；MR，二尖瓣反流

 

急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）

 

自《2020 ESC非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者管理指南》發(fā)布以來，對(duì)于高危非ST段抬高型急性冠脈綜合征（NSTE-ACS）患者在早期（入院后24h內(nèi)）進(jìn)行有創(chuàng)治療的臨床獲益一直存在爭(zhēng)議。

 

1.早期 vs. 延遲侵入性治療

 

一項(xiàng)納入17項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、10209例患者的薈萃分析探究了NSTE-ACS患者進(jìn)行早期或延遲侵入性治療策略對(duì)臨床預(yù)后的影響。

 

研究顯示，早期進(jìn)行侵入性治療可顯著降低復(fù)發(fā)性缺血風(fēng)險(xiǎn)和住院時(shí)間，但兩組患者在降低全因死亡（主要終點(diǎn)）、心肌梗死、心衰再入院、再次血運(yùn)重建或卒中風(fēng)險(xiǎn)方面沒有顯著差異。

 

這些數(shù)據(jù)或有助于改善早期侵入性治療策略對(duì)患者的選擇，同時(shí)可優(yōu)化醫(yī)療資源的利用。

 

2.血小板功能/基因指導(dǎo)的P2Y12受體抑制劑治療

 

12月份發(fā)表的一項(xiàng)網(wǎng)狀薈萃分析探究了ACS患者進(jìn)行血小板功能或基因檢測(cè)指導(dǎo)治療與常規(guī)進(jìn)行P2Y12受體抑制劑（普拉格雷或替格瑞洛）治療的相對(duì)安全性和有效性。研究的主要療效終點(diǎn)為主要不良心血管事件（MACE），主要安全性終點(diǎn)為出血事件。

 

本試驗(yàn)共納入15項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的61698例患者。研究顯示，指導(dǎo)治療與MACE減少相關(guān)，且出血事件風(fēng)險(xiǎn)未顯著增加。

 

PCI不能使穩(wěn)定的缺血性心肌病患者獲益更多

 

與最佳藥物治療（OMT）相比，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）是否能使缺血性心肌病患者獲益更多一直備受爭(zhēng)議，今年發(fā)表的REVIVED-BCS2試驗(yàn)對(duì)此進(jìn)行了探究。

 

該試驗(yàn)納入了700例穩(wěn)定的缺血性心肌病患者（LVEF≤35%），并隨機(jī)分入PCI組（347例）和OMT組（353例）。患者解剖結(jié)構(gòu)符合PCI要求，且存活心肌較多。

 

中位隨訪41個(gè)月顯示，PCI組和OMT組患者死亡或因心衰住院的主要終點(diǎn)沒有顯著差異（37.2% vs 38.0%，HR=0.99；P=0.96）。在第6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)的LVEF或生活質(zhì)量評(píng)分也沒有顯著差異。

 

通常情況下，未明確診斷的心肌病患者會(huì)被要求進(jìn)行冠脈造影檢查，以確定有無冠狀動(dòng)脈疾病（CAD），從而對(duì)適應(yīng)證患者進(jìn)行血運(yùn)重建，進(jìn)而改善心室功能和預(yù)后。REVIVED-BCIS2試驗(yàn)結(jié)果的發(fā)布顛覆了這種觀念，同時(shí)也提出是否可進(jìn)一步細(xì)化患者和病變選擇，以識(shí)別可在PCI中獲益的亞組患者。

 

FFR vs. IVUS指導(dǎo)的PCI

 

FLAVOUR前瞻性、隨機(jī)試驗(yàn)在中度狹窄的患者中，比較了血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）和血管內(nèi)超聲（IVUS）指導(dǎo)下的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）對(duì)臨床預(yù)后的影響。

 

研究納入了1682例接受PCI治療的中度狹窄患者，并以1:1比例分為FFR組和IVUS組。

 

研究顯示，F(xiàn)FR組患者在24個(gè)月時(shí)的死亡、心肌梗死或血運(yùn)重建的主要復(fù)合事件結(jié)局不劣于IVUS組。

 

此外，西雅圖心絞痛問卷（SAQ）報(bào)告的兩組患者的癥狀相似。有趣的是，隨著技術(shù)的發(fā)展和資源利用率的提高，IVUS指導(dǎo)的PCI在臨床中更為常見。

 

結(jié)構(gòu)性心臟病相關(guān)介入治療

 

除冠脈介入治療外，2022年還發(fā)表了幾篇經(jīng)皮二尖瓣和主動(dòng)脈瓣疾病治療相關(guān)的重要試驗(yàn)。

 

1.COAPT試驗(yàn)事后分析

 

COAPT試驗(yàn)的一項(xiàng)事后分析探究了經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)術(shù)（TMVr）對(duì)伴嚴(yán)重二尖瓣反流（MR）且基線腎功能不全的心衰患者的影響。

 

該試驗(yàn)共納入614例患者，并隨機(jī)分為TMVr聯(lián)合指南導(dǎo)向藥物治療組，或單獨(dú)進(jìn)行指南導(dǎo)向藥物治療組。

 

研究結(jié)果顯示，TMVr聯(lián)合指南導(dǎo)向藥物治療可改善患者預(yù)后，且與腎功能障礙無關(guān)。更為重要的是，其可減少新發(fā)終末期腎功能障礙和腎替代治療的需求。

 

2.CLASP IID試驗(yàn)

 

CLASP ⅡD前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究探究了PASCAL系統(tǒng)與MitraClip系統(tǒng)在手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高的有明顯癥狀的嚴(yán)重退行性MR患者中的安全性和有效性。

 

研究納入了180例患者，并以2:1隨機(jī)分配到PASCAL治療組和MitraClip治療組。隨訪6個(gè)月。

 

預(yù)先指定的中期分析顯示，在30天時(shí)的MACE方面，PASCAL組或優(yōu)于MitraClip組（3.4% vs 4.8%），且在6個(gè)月時(shí)，PASCAL組MR≤2+的患者比例有降低趨勢(shì)，生活質(zhì)量也顯著改善。

 

3.TAVR期間的腦栓塞保護(hù)

 

應(yīng)用經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)（TAVR）進(jìn)行主動(dòng)脈瓣狹窄治療時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致碎片栓塞。腦栓塞保護(hù)（CEP）裝置可捕捉碎片，降低卒中風(fēng)險(xiǎn)。PROTECTED TAVR試驗(yàn)旨在探究CEP在TAVR術(shù)中的療效和安全性。

 

研究共納入3000例患者，被隨機(jī)分配入CEP組（1501例）或?qū)φ战M（1499例）。

 

研究顯示，TAVR術(shù)后72h內(nèi)或出院前的卒中發(fā)生率，在CEP組和對(duì)照組患者中無顯著差異（2.3% vs 2.9%，p=0.30）。CEP組和對(duì)照組患者，致殘性腦卒中，死亡率，卒中、短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）或譫妄，及急性腎損傷的發(fā)生率也沒有顯著差異。

 

研究提示，使用CEP裝置對(duì)圍術(shù)期卒中的發(fā)生率沒有顯著影響。

 

4.FlowTriever機(jī)械血栓切除術(shù)治療肺栓塞

 

FLASH前瞻性、多中心的單臂臨床注冊(cè)試驗(yàn)探討了FlowTriever機(jī)械血栓切除術(shù)治療肺栓塞的臨床研究。

 

研究共納入了799例接受FlowTriever系統(tǒng)治療的中高危肺栓塞患者。

 

研究顯示，在隨訪30天時(shí)，真實(shí)世界患者的全因死亡率<1%，大出血發(fā)生率（1.4%）和其他主要不良事件發(fā)生率也較低（0.4%），提示FlowTriever的安全性較好。除此之外，F(xiàn)lowTriever還可顯著改善患者的血流動(dòng)力學(xué)和多種功能結(jié)局。

 

醫(yī)脈通編譯自：Emanuele Barbato, Margaret McEntegart, Tommaso Gori. The year in cardiovascular medicine 2022: the top 10 papers in interventional cardiology, European Heart Journal. (2023) 00, 1–3.